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《药品管理法(修订草案)》给出二审意见!

十三届全国人大常委会第十次会议于4月23日闭幕,会议经表决,通过了新修订的法官法、新修订的检察官法、关于修改建筑法等8部法律的决定,并分别签署第27、28、29号主席令予以公布。而大家热议的《药品管理法(修订草案)》、《疫苗管理法(草案)》、《民法典人格权编(草案)》、《民法典物权编(草案)》等均未通过。

药品法修正草案公布!新增了哪些内容?

11月1日,《药品管理法》修正草案在中国人大网公布,开始公开征求社会各界意见,征求意见截至时间为2018年12月1日。

国家药监局发布:药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)》

3月26日,国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)征求意见稿》,指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告,落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜,详情如下: