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金老师
从事医药行业质量管理20年以上,先后供职于东盛药业、华润药业、展望药业集团等上市公司,一直从事质量管理工作,担任过QA、QC、质量副总、项目负责人,主持过项目管理、20次以上GMP认证工作,有着丰富的生产、质量管理经验。精通于厂房设计,整个质量体系的建设,新药的开发注册,生产工艺的改进,辅导过固体制剂、无菌制剂、保健食品、原料药、生物制品的认证。
郭老师
从事医药行业生产管理20年以上,先后供职于国药集团、立方集团、盖天力医药集团,一直从事生产管理工作,担任过工艺员、设备员、生产经理、生产副总和项目负责人等职务,主持过多次新厂的建设和GMP认证工作,精通于厂房的设计和施工,设备的选型安装调试,生产的组织管理和优化,厂房设施和设备、工艺的确认和验证,出任过甲方现场代表,辅导过口服固体液体、原料药、中药饮片、保健品化妆品和食品认证。
刘老师
从事医药行业质量管理工作10年以上,先后担任过多个中药企业的化验室主任、QA经理,质量部经理等职务。擅长于分析检测、方法学确认、化验室管理、质量保证、物料管理、微生物等方向,有多次保健食品、药品认证经验。
朱老师
从事医药行业质量管理工作10年以上,先后担任化药知名企业的化验室主任,质量部经理,长期从事一线管理工作,擅长于分析方法验证、计算机化系统的验证、数据完整性的管理、清洁验证,质控体系的建立等,有多次保健食品、药品认证经验。
药品检验专家
从事药品检验、药监管理工作40年,国家级检查员,擅长药品、器械生产过程质量控制体系建设和检查指导,多次主持行业标准制订修订,对于业内质量控制技术、检验水平、行业发展趋势有独到见解。
药监专家
从事药化生产监管工作40年,国家级检查员,擅长生产工艺和质量标准、物料供应商、验证、变更与偏差、风险评估、计算机审计追踪等检查,发现问题一针见血,对认证整体把握到位,指导操作实施务实、好用。