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统计数据显示:近十几年来,伴随着我国经济的快速发展和人民生活水平的不断提高,加上人口老龄化趋势的加剧,使得人们对于医疗的需求不断增长,促使国内医药市场高速发展。
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根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)和《处方药与非处方药分类管理办法》(国家药品监督管理局令第10号),为做好非处方药说明书规范工作,国家局组织制定了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》,现予印发。
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为保障公众用药安全,运用现代化科技手段,不断提高监管水平,国家食品药品监督管理局在2007年特殊药品监控信息网络基础上,进一步加强药品电子监管,建立全国药品监督管理网络,逐步实施药品“电子身份证”监管制度。
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为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》,我局对《药品注册管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第35号,以下简称《试行办法》)进行了修订,修订的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号,以下简称《办法》)已于2005年5月1日起施行。
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