精诚制药 服务清单
服务清单
药学变更
| 序号 | 项目名称 | 分类 | 报价（万元） | 跨省市交通费 | 食宿费 | 备注 |
| 一、药学变更 | ||||||
| 1 | 药品生产许可证（B类） | / | 10.00 | 实报 | 应承担 | |
| 2 | 药品生产许可证（C类） | / | 5.00 | 实报 | 应承担 | |
| 3 | 药品上市持有人主体变更 | 重大 | 2.0/个批文 | / | / | |
| 4 | 变更生产地址 | 重大 | 10.00 | 实报 | 应承担 | 报价不含物料及外检，原始处方应能生产出符合注册标准的产品 |
| 5 | 变更原料供应商 | 微小 | 3.00 | / | / | |
| 中度 | 6.00 | 实报 | 应承担 | |||
| 重大 | 12.00 | 实报 | 应承担 | |||
| 6 | 变更辅料 | 重大 | 5.00 | 实报 | 应承担 | |
| 7 | 变更生产工艺 | 微小 | 5.00 | / | / | |
| 中度 | 10.00 | 实报 | 应承担 | |||
| 重大 | 30.00 | 实报 | 应承担 | |||
| 8 | 变更批量 | 微小 | 3.00 | / | / | |
| 中度 | 6.00 | 实报 | 应承担 | |||
| 重大 | 12.00 | 实报 | 应承担 | |||
| 9 | 中药说明书备案 | 去"尚不明确" | 15.00 | 3个月完成 | ||
| 10 | 药物警戒全委托 | 12.00 | 未上市减半 | |||
