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国家药监局发布：药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范（试行）》
3月26日，国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)征求意见稿》，指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告，落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜，详情如下：
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1月13日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法(试行)》，规范药品上市许可持有人(以下简称持有人)药品上市后变更行为。
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近日了解到，医保药品支付标准制定规则正在酝酿中，或将在今年12月底同新版医保药品目录一起出台。据了解，不同于过往的按比例报销方式，未来医保支付标准将使医疗机构更有动力主动压低药品价格，这一政策一方面可以逐步缓解医保基金的支付压力，另一方面也将对多数药品价格构成巨大影响。
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统计数据显示：近十几年来，伴随着我国经济的快速发展和人民生活水平的不断提高，加上人口老龄化趋势的加剧，使得人们对于医疗的需求不断增长，促使国内医药市场高速发展。
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根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)和《处方药与非处方药分类管理办法》(国家药品监督管理局令第10号)，为做好非处方药说明书规范工作，国家局组织制定了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》，现予印发。
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